四川首次发布干细胞地方标准 填补行业空白
近日在成都举行的四川省干细胞地方标准发布会上,四川首次发布了两项干细胞领域的标准,填补了该领域省内空白,并为行业监管提供了科学依据,促进了干细胞技术的规范化应用。
发布的两项标准分别是《人牙来源间充质干细胞质量规范》和《人源干细胞库建设与管理规范》。前者规定了人牙来源间充质干细胞的原辅料要求、细胞关键质量属性及制备过程控制等,适用于此类干细胞的制备、检测和质量控制;后者则规定了人源干细胞库的建设和管理要求,适用于新建、改建、扩建及管理的人源干细胞库。
四川省干细胞技术与细胞治疗协会会长田卫东表示,这两个地方标准的发布是四川省干细胞行业发展的重要里程碑。干细胞和基因治疗作为医学前沿领域,具有个性化和特殊性,需要不断完善技术标准体系,以提升行业的标准化水平。
这两项地方标准是在四川省经济和信息化厅、市场监督管理局等单位指导下,由四川省干细胞技术与细胞治疗协会牵头起草的。未来,四川省市场监督管理局将通过培训和技术指导帮助企业和从业人员深入理解标准内涵,掌握标准要求,并加强监督,确保标准在技术研发、生产、应用等环节得到严格执行。同时,在实施过程中总结经验,发现问题,不断完善标准,提高其实用性和适用范围。
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