32个适宜儿童药品获批上市满足儿科临床需求

今日新闻 2024年12月06日 21:06 854 访客

12月6日，国家卫生健康委召开新闻发布会，介绍医药领域科技创新情况。国家卫生健康委药政司副司长王雪涛表示，近年来，国家卫生健康委重点关注临床用药需求，通过制定鼓励研发申报儿童药品清单和鼓励仿制药品目录，强化部门间药物政策协同，引导和支持药品的研发创新与生产供应，以满足临床急需的适宜药品需求。

为促进儿童药品研发申报，国家卫生健康委会同相关部门自2016年以来，先后发布了五批共144种药品的《鼓励研发申报儿童药品清单》。目前已有32个适合儿童使用的药品获批上市，其中包括16种罕见病用药，例如用于治疗罕见难治性癫痫患儿的氯巴占片。

在提升仿制药品供应保障能力方面，国家卫生健康委落实国务院办公厅关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见，联合相关部门对国内药品专利情况及临床供应短缺、研发生产动力不足的药品进行了梳理遴选论证，已发布三批《鼓励仿制药品目录》，涵盖89个品种，目前已有33个品种获批上市。

此外，国家卫生健康委还致力于完善鼓励研发的药物政策，加强部门间的协同合作，建立跨部门信息共享、沟通会商和协同创新机制。清单和目录内的药品将被纳入国家重大专项优先支持、实施优先审评审批，并按程序优先纳入国家基本药物目录和国家基本医疗保险药品目录，以更好地引导企业根据临床需求进行研发申报。国家卫生健康委每年还会对清单和目录进行动态评估，确保相关政策的有效落实。